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检验科质控失控规则

检验科质控失控规则

  • 分类:行业资讯
  • 作者:质源生物
  • 来源:江苏质源
  • 发布时间:2025-02-14
  • 访问量:0

【概要描述】

检验科质控失控规则

【概要描述】

  • 分类:行业资讯
  • 作者:质源生物
  • 来源:江苏质源
  • 发布时间:2025-02-14
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       检验科质控失控规则是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。以下是一些常见的检验科质控失控规则及其解释:

 

一、常见质控规则
12S规则:一个质控结果超过X±2S(X为平均数,S为标准差),为违背此规则,提示警告。这通常是一个初步的信号,表明可能存在误差,但不足以直接判定为失控。此时,应启动其他规则来进一步检验质控数据。
13S规则:一个质控结果超过X±3S,为违背此规则,提示存在随机误差,判定为失控。这是Levey-Jennings质控图上的失控线,对随机误差非常敏感。
R4S规则:同批两个质控结果之差值超过4S,即一个质控结果超过+2S,另一质控结果超过-2S。也适用于超过+2.5S及-1.5S的情况。这表示存在随机误差,判定为失控。
22S规则:两个连续的质控结果同时超过X+2S或X-2S,为违背此规则,表示存在系统误差,判定为失控。
41S规则:一个质控品连续的四次测定结果都超过X+1S或X-1S,或者两个质控品连续两次测定都超过X+1S或X-1S,为违背此规则,表示存在系统误差,判定为失控。
10X规则:十个连续的质控结果在平均数的一侧,为违背此规则,表示存在系统误差。但需要注意的是,在同时有一项触动12S警告时,才作为失控处理。

 


二、质控失控后的处理步骤
检查质控图或失控规则:首先检查质控图或失控规则,确定误差的类型,是系统误差还是随机误差。
分析误差类型和失控原因:根据误差类型,分析可能的失控原因。系统误差可能由试剂、校准品、仪器故障等因素引起;随机误差可能由试剂瓶或试剂管道中的气泡、电源电压不稳等因素引起。
采取纠正措施:针对分析出的失控原因,采取相应的纠正措施。如更换试剂、校准仪器、调整电源电压等。
重新测定质控品:在纠正措施实施后,重新测定质控品,以确认问题是否得到解决。
记录并报告:将质控事件、纠正过程和结果记录在质控日记中,并向相关部门报告。

 


三、注意事项
      在用多规则判断质控结果时,通常只有在一个结果出现12S警告后,才继续检查是否有符合其他规则的表现。如果符合其他规则,则判定为失控;如果不符合,则这次12S的出现属于正常的波动,不作为失控处理。
      已经判为失控的数据不能再被以后的规则所用。
      综上所述,检验科质控失控规则是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要保障。在质控过程中,应严格遵守这些规则,及时发现并处理失控情况,以确保实验室检测结果的准确性和可靠性。

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