质控品和校准品在体外诊断中扮演着不同的角色，它们之间的主要区别体现在定义、应用、是否需要溯源性文件以及定值特性等方面，具体如下：

一、定义
质控品：用于体外诊断的质量控制物质，可以是定值或非定值的。它主要用于评价或验证测量精密度，或由于试剂或分析仪器的变化异常导致的分析偏差等，是实验室内质量控制和能力验证的重要工具。
校准品：其值在一个校准函数中用作独立变量的参考物质，应具有定值和已知的测量不确定度。它的主要目的是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量溯源性。

二、应用
质控品：主要用于测量精密度的检测，包括室内质控和室间质评。它强调均匀性和稳定性，以确保实验结果的准确性和可靠性。
校准品：专门用于校准仪器或调整检测方法，以确保检测结果的准确性和一致性。其量值溯源性至关重要。

三、是否需要溯源性文件
质控品：一般不需要溯源性文件，但对于定值质控品，有赋值准确度的要求。
校准品：如已有相应的国家或国际标准品的项目，则企业内部标准品应溯源至国家或国际标准品；如无国家或国际标准品，企业参考品的制备应有规范的质量控制程序。此外，校准品必须提供全面的溯源性文件。

四、定值特性
质控品：定值质控品给出了具体的分析物浓度值，但非定值质控品则不直接提供具体的浓度值，可能通过高、中、低等档次来标识。
校准品：针对某一个仪器系统是一个定值，这也是量值溯源传递的基础。

五、其他区别
是否可互相替代：
质控品不能替代校准品用于校准系统，因为校准品具有更高的赋值准确性和溯源性要求。
校准品也不建议代替质控品用于日常质量控制，因为质控品更注重检测系统的稳定性和重复性评估。

种类：
质控品可以分为外部质控品和内部质控品。外部质控品由独立机构提供，通常用于评估实验室的分析准确性和可重复性；内部质控品由实验室自行制备和验证，用于日常分析的验证。
校准品则通常包含2个到多个浓度水平，用于校准测量系统。

       综上所述，质控品和校准品在定义、应用、是否需要溯源性文件以及定值特性等方面存在显著差异。在实验室检测中，它们各自发挥着不可或缺的作用，共同确保检测结果的准确性和可靠性。